Cartographie des Centres d’Investigation Clinique (CIC)

Adulte et pédiatrique

Oui

Phases 1, 2, 3

Oui

Phases 1, 2, 3

Oui, des nombreux essais avec les 2 stratégies thérapeutiques ont été conduits dans le centre et sont en train de se dérouler actuellement dans différents domaines y compris : pathologies hématologiques, pathologies du neurodeveloppement, pathologies neuromusculaires, pathologies du métabolisme, surdité congénitale etc.

Oui, épilepsies pharmaco résistantes, CDKL5, Angelman sdr etc.

Adulte et pédiatrique

Oui

Phases 1, 2, 3

Oui

Phases 1, 2, 3

Pathologies neuromusculaires de l’enfant, Mucoviscidose, déficit AADC

TSA, syndromes chromosomiques (X-fragile, Down, Turner…), syndromes génétiques (Prader-Willi, déficit AADC, encéphalopathies GNAO1, syndrome CTNNB1…)

Autorisation de lieu de recherches impliquant la personne humaine pour les études médicaments de phase I à IV, incluant la FIH sur des sujets à partir de 16 ans, OGM, médicaments de thérapie innovante, organes, tissus, biomatériaux et dispositifs médicaux, cellules d’origine humaine ou animale et produits cellulaires à finalité thérapeutique, produits cosmétiques et de tatouage.

Oui

Phase 1, 2, 3

Oui, dans les TND

Oui

Oui

Phase 1.2.3

Oui

Phase 1.2.3

Oui, pathologies neuromusculaires chez l’enfant (SMA, Duchenne)

Oui

Oui

Non

Non mais la pharmacie du CHU est agréée

Oui

Oui

Oui

Oui

Phase 1.2.3

En cours

Phase 1.2.3

Non

Non

Adulte- 8 lits- Hôpital PPR

Enfants- 2 lits- Hôpital des enfants

Oui

Phase 1.2.3

Oui

Phase 1.2.3

Oui

Oui

Oui

Oui

Phase 1.2.3

Oui

Phase 1.2.3

Oui

Non

Agrément adulte ou mineur > 15 ans et 3 mois

Oui

Phase 1.2.3

Oui

Phase 1.2.3

Oui

Non

Oui

Oui

Phase 1.2.3

Oui

Phase 1.2.3

Essais clinique ESALIT en cours de préparation dans les pathologies liées aux mutation TBR1.

Essais clinique SESAM chez les patients atteints de MCAP (en cours)

Oui

Pas d’autorisation pharmaceutique spécifique de ces thérapies

Phase 1.2.3

Autorisation ARS pour activité optionnelle pharmaceutique de préparation de MTI – OGM classe II.

Phase 1.2.3

Oui, TG

Pas essais cliniques mais relations fortes avec le centre de référence des maladies rares neuromusculaires notamment pédiatriques concernant les médicaments existants sur le marché

Oui

Collaboration avec le pôle de neurologie du CHU et de l’hôpital des enfants du CHU

• Contact CIC pédiatrie : bouyssou@chu-bordeaux.fr

• Contact CIC adulte : forest@u-bordeaux.fr

LRIPH accordé par l’ARS Ile-de-France, en cours et à renouveler tous les 3 ans

Le CIC est reconnu LRIPH pour des essais sur ‘produits cellulaires à finalité thérapeutique’ et les premières administrations chez l’homme. Il n’y a pas de mention spécifique dans le dossier ARS des LRIPH pour les essais ASO.

Phase 1, 2, 3

Le CIC est reconnu LRIPH pour des essais sur ‘produits cellulaires à finalité thérapeutique’ et les premières administrations chez l’homme. Il n’y a pas de mention spécifique dans le dossier ARS des LRIPH pour les essais thérapies géniques.

Phase 1, 2, 3

Oui

Oui

CIC adulte autorisé pour études médicaments, OGM, médicaments de thérapie innovante, organes, tissus, biomatériaux et dispositifs médicaux, cellules d’origine humaine ou animale et produit cellulaires à finalité thérapeutique

CIC pédiatrique autorisé pour études médicaments, médicaments de thérapie innovante, biomatériaux et dispositifs médicaux, organes, tissus, cellules d’origine humaine ou animale, et produit cellulaires à finalité thérapeutique

Phases 1, 2 et 3

CIC adulte autorisé pour études médicaments, OGM, médicaments de thérapie innovante, organes, tissus, biomatériaux et dispositifs médicaux, cellules d’origine humaine ou animale et produit cellulaires à finalité thérapeutique

CIC pédiatrique autorisé pour études médicaments, médicaments de thérapie innovante, biomatériaux et dispositifs médicaux, organes, tissus, cellules d’origine humaine ou animale, et produit cellulaires à finalité thérapeutique

Phases 1, 2 et 3

Plurithématique

Oui

phase 1,2,3

Oui

phase 1,2,3

Oui

Oui